

藥品是用于預防、診斷、治療疾病的特殊商品。藥效的發(fā)揮有賴(lài)于藥品質(zhì)量的穩定可靠,而藥品的質(zhì)量與其在貯藏、運輸、使用過(guò)程中的環(huán)境因素如溫度、光照、濕度等密切相關(guān),此外,用藥時(shí)的方式方法是否合理也會(huì )直接影響到藥效。

取藥時(shí),人們有時(shí)會(huì )感覺(jué)到有些藥品摸上去很“冰”,藥師還會(huì )囑咐一定要將有些藥物放置在冰箱中冷藏。查看說(shuō)明書(shū)時(shí),大家也會(huì )發(fā)現藥物的貯藏條件為“室溫、冷藏、陰涼避光、涼暗處”等等。事實(shí)上不同的藥物或同種藥物不同的劑型對于貯藏的溫度要求各不相同。夏天高溫時(shí)人們可能會(huì )中暑,那么藥物會(huì )“中暑”嗎?各種不同的貯藏條件具體對應的溫度量化值是什么呢?藥品,之于溫度,理得清道得明嗎?

藥典中,藥品的貯藏條件明確規定為陰涼處、涼暗處、冷處、常溫4種。陰涼處溫度要求不高于20℃;涼暗處指的是避光且溫度不高于20℃;冷處指的是環(huán)境溫度控制在2~10℃之間;常溫指的則是10~30℃之間;除另有規定外,一般如未規定具體的貯藏溫度,則為常溫貯存。這些貯藏條件會(huì )在藥品的說(shuō)明書(shū)中出現,患者非常有必要對具體的溫度量化數值有所了解。

人們在購買(mǎi)食品時(shí),尤其是需要冷藏的食品,常會(huì )關(guān)注其有效期。同樣,對于藥品而言,有效期也是患者最為關(guān)注的信息。那么溫度對于藥品的有效期是否會(huì )產(chǎn)生影響呢?藥品的有效期是指制劑中藥物的有效成分降解10%所需要的時(shí)間,換言之,藥品的降解速率越快,有效期就會(huì )越短,而溫度則會(huì )顯著(zhù)地影響藥品降解的速率,一般溫度每升高10℃左右,藥品降解的速率就會(huì )增加2~4倍。因此,對于家庭小藥箱中的備藥,尤其是一些搶救藥物如硝酸甘油、硝苯地平薄衣片、可樂(lè )定、麝香保心丸、哮喘用藥等,應當注意環(huán)境溫度的變化對于藥品質(zhì)量的影響,尤其是在夏天,否則過(guò)高的室溫可能會(huì )導致藥品的效價(jià)降低,有效期縮短,作用大打折扣。

以硝酸甘油片為例,貯藏條件為遮光、密封、在陰涼(不超過(guò)20℃)處保存,需要存放在棕色瓶子中,以防見(jiàn)光分解。另外,未開(kāi)封的硝酸甘油片一般會(huì )做嚴密的蠟封或在瓶口端塞有紙團,這是為了防止片劑過(guò)多的與瓶口空氣接觸,發(fā)生潮解而導致藥效的降低。但一旦開(kāi)封服用了藥物后,蠟封去除了,紙團扔掉了,潮解即會(huì )發(fā)生,據統計開(kāi)封使用半年后硝酸甘油片的效價(jià)會(huì )下降50%左右,可以考慮丟棄不用了。還有麝香保心丸,貯藏條件為密封,室溫放置即可,但其蘇合香的組分容易揮發(fā),與其它藥物混放時(shí)可能會(huì )發(fā)生竄味而導致藥效的降低,所以應該提倡單獨放置或在盒子表面套一個(gè)保鮮袋,以充分保證藥效。
對于很多藥物,尤其是特殊劑型的藥物,貯藏、運輸、使用過(guò)程中的溫度,對于藥品的穩定性及藥效的發(fā)揮至關(guān)重要。一般來(lái)說(shuō),生物制劑如疫苗、干擾素、單克隆抗體、蛋白制品、血液制品、雙歧桿菌、重組人生長(cháng)激素等均需冷藏保存,溫度過(guò)高會(huì )導致藥物的降解、藥效的下降,若降解物含毒性成分則可能會(huì )引起更加嚴重的毒性反應;對于含有揮發(fā)成分如酒精(比如藿香正氣水)或含有揮發(fā)油的藥品或藥材(比如桃金娘膠囊,吉諾通)而言,溫度過(guò)高會(huì )導致其有效成分的流失;對于溫度特別敏感的劑型而言,如栓劑,則可能會(huì )軟化,甚至融化,從而使其形狀發(fā)生改變,以至于無(wú)法正常給藥。

需要冷藏的藥品,須有完整的冷鏈系統來(lái)確保藥品的質(zhì)量。冷鏈一般是指在從藥品的生產(chǎn)開(kāi)始,直到患者用藥前,在藥品出廠(chǎng)、運輸、貯藏、銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節中,保證藥品始終處于2~8℃的條件下或規定的其他的符合藥品生物特性要求的存儲條件,以求最大限度的保證藥品的質(zhì)量。2016年,震驚全國的“假疫苗”事件其實(shí)就是由于冷鏈的缺失而導致的嚴重劣藥事件。
誠如藥典所述,合格藥品應按照相關(guān)的貯藏條件,放置于陰涼處、涼暗處、常溫下等。對于冷藏藥品則需放置于冰箱中,并保持溫度在2~8℃之間,冰箱的啟動(dòng)溫度一般應設置在3~7℃之間,且預設好報警裝置,每日檢查并登記,以免溫度偏差而引起藥品的變質(zhì)。事實(shí)上,冷藏藥物的貯藏溫度越接近2℃,穩定性越好,但一旦突破2℃,則藥物的理化性質(zhì)會(huì )發(fā)生很大改變,發(fā)生冷凍或凍結現象,即藥品變質(zhì)。

糖尿病患者注射的胰島素,一般未開(kāi)始使用之前需放置于冰箱中冷藏,開(kāi)始使用后則可以放置于溫度不高于30℃的室溫下,必須避免陽(yáng)光直射,且必須在4周內用完。若天氣炎熱,室溫過(guò)高,也可以放置于冰箱中冷藏,但使用前需從冰箱中取出,置于室溫條件下預熱30分鐘左右,以免劑量標定不準確或刺激皮膚產(chǎn)生疼痛感。

栓劑一般在塞入人體腔道時(shí)才會(huì )發(fā)生融化繼而產(chǎn)生藥效。而溫度過(guò)高,如超過(guò)40℃則可能會(huì )出現軟化、融化或變形的情況,影響藥物的使用,一般應放置于陰涼處或冰箱中冷藏。一旦出現初步的融化現象,則應及時(shí)置于冰箱中進(jìn)行挽救,待其硬化后方可使用,但如融化嚴重,則應考慮丟棄不用。
對于口服的活性菌制劑,如雙歧桿菌膠囊或散劑,需冷藏保存,以保證質(zhì)量。服用時(shí)則應用不超過(guò)40℃的溫開(kāi)水或冷開(kāi)水送服或沖泡,以避免水溫過(guò)高而導致活菌失活。
對于常溫保存的藥品如乳膏劑(比如尿素霜),一般不建議放置于冰箱中,以免溫度過(guò)低或冰箱中的水分過(guò)多而導致乳膏水油分離且發(fā)生吸潮,從而影響藥品的質(zhì)量。事實(shí)上,在藥品的溫度控制上,“矯枉過(guò)正、過(guò)猶不及”的做法是不可取的。
溫度對于藥品的質(zhì)量有著(zhù)較大的影響,因此,在流通的各個(gè)環(huán)節中,按照藥品的特性進(jìn)行特定存放與溫度控制非常重要,在該點(diǎn)上,藥品與溫度控制絕對是理得清道得明的好朋友。對于患者而言,拿到藥品后,應當仔細閱讀說(shuō)明書(shū)上的“貯藏條件”或咨詢(xún)相關(guān)藥師,了解藥品的溫控要求,尤其是在酷暑嚴寒的特殊時(shí)間段。對于急救藥物則更應嚴格按照相關(guān)的條件來(lái)貯藏、運輸和使用,以免藥效降低,貽誤病情。
?聲明:文中圖片源于網(wǎng)絡(luò ),如有侵權請聯(lián)系我們刪除。
作者簡(jiǎn)介:

石浩強,中國非公立醫療機構協(xié)會(huì )信用與能力評價(jià)專(zhuān)家庫專(zhuān)家;上海市社會(huì )醫療機構協(xié)會(huì )藥學(xué)分會(huì )副主任委員;上海市社會(huì )醫療機構醫療質(zhì)量與安全專(zhuān)家委員會(huì )委員;現任上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院藥劑科副主任,微博粉絲80萬(wàn);上海市執業(yè)藥師協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、理事;上海市執業(yè)藥師協(xié)會(huì )藥學(xué)科普專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員;上海市執業(yè)藥師協(xié)會(huì )使用專(zhuān)業(yè)委員會(huì )常務(wù)委員;上海市科學(xué)技術(shù)普及者協(xié)會(huì )會(huì )員;上海市科普作家協(xié)會(huì )會(huì )員;上海市食品藥品監督管理局特聘“食品藥品安全科普專(zhuān)家”;上海健康醫學(xué)院系部學(xué)術(shù)委員會(huì )委員;黃浦區科普志愿者協(xié)會(huì )理事長(cháng);黃浦區醫學(xué)會(huì )藥事質(zhì)控專(zhuān)家組成員;黃浦區人民陪審員;第2屆黃浦區青年聯(lián)合會(huì )委員、常委;第2屆黃浦區科協(xié)代表,第2屆黃浦區紅十字會(huì )理事。人民衛生出版社主編的《中國臨床醫師雜志》編委,《中國醫刊》特邀編委,《中國醫藥工業(yè)雜志》審稿專(zhuān)家。