2018年3月10日，中國非公立醫療機構協(xié)會(huì )投融資機構分會(huì )旗下品牌活動(dòng)【唯醫會(huì )】第10期投融資沙龍——CAR-T之窗·免疫之光在京成功召開(kāi)。本次沙龍邀請CFDA-CDE負責CAR-T和生物藥審評的首席科學(xué)家以及兩家首批提交臨床申請CAR-T企業(yè)董事長(cháng)，三位首席科學(xué)家聯(lián)手呈現了一場(chǎng)CAR-T治療分享盛宴。

2017年7月，FDA全票推薦批準諾華Kymriah上市；8月，吉利德以119億美元收購KITE；2018年1月，新基以90億美元收購JUNO。短短半年內，三巨頭以各自方式華麗變身，CAR-T接力PD-1點(diǎn)燃的免疫治療火種，人類(lèi)征服癌癥的漫漫長(cháng)路再迎耀眼曙光。2017年底，中國CAR-T臨床試驗登記數量已經(jīng)超過(guò)150個(gè)，超越美國位列世界第一已成定局。南京傳奇、銀河馬力喏、蘇州博生吉、上?？茲蛢?yōu)卡迪等公司于2個(gè)月內陸續提交臨床申請。進(jìn)入2018年，CFDA正在優(yōu)化程序，加快臨床急需藥審評上市，目前已將25批、423個(gè)品種納入優(yōu)先審評程序。我國創(chuàng )新藥、臨床急需藥上市時(shí)間從改革前的7到8年縮短到2到3年。

在技術(shù)積淀、人才回流、資本助推和政策支持的共同推動(dòng)下，中國免疫治療厚積薄發(fā)，多點(diǎn)綻放。然而在基因編輯平臺化、載體病毒產(chǎn)業(yè)化、質(zhì)量控制流程化，細胞技術(shù)標準化，核心操作自動(dòng)化，臨床數據規范化等環(huán)節，中國玩家與世界巨頭之間的差距仍然明顯，實(shí)現彎道超車(chē)，其路且長(cháng)。中國非公立醫療機構協(xié)會(huì )投融資機構分會(huì )正是在此大背景下，組織此次沙龍活動(dòng)。

參會(huì )嘉賓包括近百家知名金融機構醫療投資板塊負責人、醫藥上市公司負責人以及醫療研發(fā)領(lǐng)域專(zhuān)家學(xué)者；來(lái)自中金智德、國藥中金、鼎暉投資、國壽投資、達晨創(chuàng )投等金融機構，銀河生物、中源協(xié)和、三生制藥、珍寶島、步長(cháng)制藥等知名醫藥企業(yè)及友誼醫院、佑安醫院等知名醫院業(yè)內人士，現場(chǎng)座無(wú)虛席。

國家食品藥品監督管理總局（CFDA）藥品審評中心原首席科學(xué)家王剛博士同與會(huì )者分享了對于細胞治療，尤其是CAR-T治療在審評方面的獨到見(jiàn)解。王剛博士是第一代CAR-研究者，美國國家衛生研究院(NIH)和美國得克薩斯州州立大學(xué)安德森癌癥中心的雙料研究員，在加入CDE之前，王剛博士在美國FDA工作近12年，在生物制品審評以及國際GMP合規性檢查方面具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗，是國內外公認的生物藥品審評和檢查領(lǐng)域專(zhuān)家。

王剛博士重點(diǎn)解讀了FDA在細胞治療和基因治療產(chǎn)品審評審評方面的檢查理念、檢查制度和監管流程，細胞治療產(chǎn)品在生產(chǎn)和檢查過(guò)程中的關(guān)鍵工藝參數、注意事項和質(zhì)控面臨的潛在挑戰。中國在細胞治療的受理、審評、審批方面與美國有許多的差異，也存在一定的差距，未來(lái)CFDA-CDE也會(huì )積極優(yōu)化審評流程，在政策制定和監管機構在方式和效率上都會(huì )迎來(lái)全方位的變革。王剛博士的演講不僅為志在細胞治療的醫藥企業(yè)現時(shí)準備和未來(lái)規劃提供的指導，也為致力于醫藥市場(chǎng)的投資機構提供借鑒。

北京馬力喏生物科技有限公司董事長(cháng)兼首席科學(xué)家陳思毅教授是知名的免疫學(xué)家和遺傳學(xué)家, 34歲即獲美國貝勒醫學(xué)院終身教授資格，現任美國南加州大學(xué)Norris綜合腫瘤中心終身教授, 貝勒醫學(xué)院兼職教授。陳教授在轉化醫學(xué)研究免疫細胞法治療癌癥領(lǐng)域取得眾多國際上領(lǐng)先的重要科研成果，在權威雜志上發(fā)表了眾多科研論文。

北京馬力喏生物科技有限公司，專(zhuān)注從事腫瘤細胞免疫治療技術(shù)CAR-T的研究開(kāi)發(fā)和臨床轉化。馬力喏積累了二十多年在腫瘤抗體的設計和使用、慢病毒載體使用、免疫檢查點(diǎn)、以及細胞免疫治療相關(guān)領(lǐng)域的研究經(jīng)驗及成果，建立了CAR設計與構建、慢病毒載體GMP制備和CAR T細胞制備等技術(shù)平臺，生產(chǎn)質(zhì)量控制方面也達到國內領(lǐng)先水平，CAR-T產(chǎn)品率先在國內完成申報，其主導產(chǎn)品已完成中試，并已在權威醫院開(kāi)展臨床試驗及并取得臨床療效。馬力喏產(chǎn)品安全、有效、持久、可控，在CD19這個(gè)近乎紅海的靶點(diǎn)上，做出了全球最高的安全率，同時(shí)改良型的新產(chǎn)品系列也在研發(fā)中，研發(fā)始終在線(xiàn)。

博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司董事長(cháng)兼首席科學(xué)官楊林博士，具有10年的美國MD安德森癌癥研究中心的博士后與研究指導員經(jīng)歷，累計20年的癌癥分子生物學(xué)和免疫治療經(jīng)驗，是國內外知名的細胞免疫治療領(lǐng)域的專(zhuān)家。

博生吉是國內先行的免疫細胞療法開(kāi)發(fā)公司，致力于開(kāi)發(fā)細胞治療技術(shù)（CAR-T、CAR-NK、aAPCCTL和aAPCNK技術(shù)）和抗體靶向藥物，研發(fā)管線(xiàn)涵蓋血液腫瘤和實(shí)體腫瘤，高度重視工藝開(kāi)發(fā)&質(zhì)量體系建立，立志成為國際一流CAR-T藥物領(lǐng)軍企業(yè)。到目前為止，已成功開(kāi)發(fā)出基于新型慢病毒系統、以及非病毒的轉座子/轉座酶系統的第二、第三、第四代CAR-T技術(shù)，建立了一流的aAPC技術(shù)和相應的CAR-T細胞制備體系，擁有完善的全套CAR-T治療技術(shù)平臺，可以為廣大臨床單位的臨床試驗提供技術(shù)保證，實(shí)現了全自動(dòng)制備工藝、質(zhì)粒中試發(fā)酵和純化工藝、慢病毒中試生產(chǎn)和純化工藝、全面QA體系建立。目前已有多個(gè)CAR-T項目處于臨床試驗階段，2017年12月28日，博生吉安科提交的“靶向CD19嵌合抗原受體T細胞輸注劑”新藥臨床試驗申請，獲得CFDA正式受理，引起市場(chǎng)廣泛關(guān)注。

出席本次沙龍的領(lǐng)導還有中國非公立醫療機構協(xié)會(huì )投融資服務(wù)部副主任劉成海，投融資機構分會(huì )秘書(shū)長(cháng)、北京益醫移動(dòng)健康科技有限公司董事長(cháng)趙松青，中金資本董事總經(jīng)理梁熒，中金智德副總經(jīng)理沈圓江，永鯤投資執行董事呂俊蓉， 銀河生物董事長(cháng)徐宏軍等。

本次沙龍由中金智德股權投資管理有限公司副總經(jīng)理韓濤博士主持，他總結會(huì )議提出：世界最優(yōu)秀的人才回歸中國，他們成為監管者、創(chuàng )業(yè)者、企業(yè)家和投資人，這才是中國免疫治療產(chǎn)業(yè)未來(lái)實(shí)現“彎道超車(chē)”的根本契機。

【唯醫會(huì )】作為中國非公立醫療機構協(xié)會(huì )旗下開(kāi)放共贏(yíng)的醫療資本平臺，歡迎項目、機構、資本的交流合作，把資源全面結合，匯集百川之力，以醫會(huì )友，唯醫自強。

【唯醫會(huì )第01期】深化醫改相關(guān)政策解讀會(huì )議，國務(wù)院醫改辦專(zhuān)職副主任、國家衛生計生委體改梁萬(wàn)年司長(cháng)深刻解讀了醫改政策的來(lái)龍去脈。

【唯醫會(huì )第02期】全國藥品審評審批制度改革政策解讀會(huì )議，國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司王立豐司長(cháng)就全國藥品審評審批制度改革政策進(jìn)行了政策解讀。

【唯醫會(huì )第03期】“資本新風(fēng)口，康養大未來(lái)”主題峰會(huì )，產(chǎn)業(yè)資本、上市公司和PE機構分享康養產(chǎn)業(yè)投資邏輯，4個(gè)優(yōu)質(zhì)項目路演。

【唯醫會(huì )第04期】中醫藥產(chǎn)業(yè)投資沙龍&項目路演，國家中醫藥管理局中醫藥改革發(fā)展專(zhuān)家委員會(huì )委員、國家科技支撐計劃項目首席科學(xué)家鄭守曾等相關(guān)專(zhuān)家同與會(huì )嘉賓探討了中醫藥產(chǎn)業(yè)的現狀和發(fā)展趨勢，4個(gè)優(yōu)質(zhì)項目路演。

【唯醫會(huì )第05期】醫療人工智能投資沙龍，IBM首席科學(xué)家，中國本土醫療人工智能驕傲-依圖醫療分享，4個(gè)優(yōu)質(zhì)項目路演。

【唯醫會(huì )第06期】醫生集團投融資&醫生創(chuàng )業(yè)法律保障沙龍，最資深的投資機構、最頂尖的醫療連鎖、最專(zhuān)業(yè)的醫療律師和最有夢(mèng)的醫生創(chuàng )業(yè)攜手分享，4個(gè)優(yōu)質(zhì)項目路演。

【唯醫會(huì )第07期】智慧醫療投融資沙龍，醫聯(lián)體、互聯(lián)醫療、人工智能、智慧病房四大賽道，科技改變醫療，智慧變換坐標。

【唯醫會(huì )第08期】“聚能?賦能?釋能”——第二屆醫療健康產(chǎn)業(yè)投融資高峰論壇，2018中國健康產(chǎn)業(yè)第一次大型投融資峰會(huì )，陣容空前。

【唯醫會(huì )第09期】聚焦醫康養?邂逅領(lǐng)頭羊——閉門(mén)項目路演，對話(huà)醫康養細分賽道行業(yè)領(lǐng)頭羊。