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    會(huì )員動(dòng)態(tài)

    會(huì )員風(fēng)采|房顫治療開(kāi)啟“電場(chǎng)消融”新時(shí)代!佛山禪醫優(yōu)先引進(jìn)脈沖電場(chǎng)消融術(shù)(PFA)

    來(lái)源:中國非公立醫療機構協(xié)會(huì ) 作者:中國非公立醫療機構協(xié)會(huì ) 發(fā)布:2023-10-07 10:06

    “莫名其妙出現心慌”,“心跳得像揣了一只兔子”……在日常生活中,如果沒(méi)有明確誘因的時(shí)候出現心慌,要考慮心臟相關(guān)的疾病,比如房顫。

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    房顫是臨床常見(jiàn)的心律失常之一,主要由肺靜脈異常電活動(dòng)引發(fā),若長(cháng)期得不到有效治療,易誘發(fā)腦卒中和心力衰竭,引發(fā)嚴重后果。


    目前治療房顫的方式有藥物治療和手術(shù)治療。藥物主要用于減慢心率以及抗凝治療,預防血栓形成。手術(shù)治療包括有射頻消融術(shù)、冷凍消融術(shù)以及脈沖電場(chǎng)消融術(shù),是治療房顫的有效手段。


    目前,房顫導管消融以射頻消融和冷凍消融為主。不過(guò),隨著(zhù)醫療科技的不斷進(jìn)步,脈沖電場(chǎng)消融、激光消融等前沿技術(shù)也逐步應用于臨床,為房顫治療帶來(lái)了新的選擇。


    脈沖電場(chǎng)消融落地佛山禪醫


    作為佛山首家“港澳藥械通”指定醫療機構,復星健康旗下佛山復星禪誠醫院(簡(jiǎn)稱(chēng)“佛山禪醫”)充分發(fā)揮政策優(yōu)勢,于9月成功獲批波士頓科學(xué)公司FARAPULSE?脈沖電場(chǎng)消融(PFA)系統。


    這是目前中國內地優(yōu)先批準開(kāi)展該技術(shù)的醫療機構,意味著(zhù)大灣區乃至全國的房顫患者不出國門(mén)即可享受到國際前沿的醫療解決方案。


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    FARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融系統(該產(chǎn)品尚未在中國大陸上市)


    01什么是脈沖電場(chǎng)消融術(shù)?


    脈沖電場(chǎng)消融(PFA)是一種治療房顫的新型消融方式,在短時(shí)間內將高電壓電脈沖作用于細胞膜,導致細胞膜形成不可逆的穿透性損傷,破壞細胞內環(huán)境穩態(tài),最終導致細胞凋亡,達到非熱消融的目的。

    相較于傳統射頻和冷凍消融,脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)具有較高的組織選擇性,既能夠保證消融效果,又能防止損傷消融目標區域的鄰近組織,是一種相對安全且高效的消融手段。

    作為房顫消融領(lǐng)域的“新星”,FARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融(PFA)系統于2019年獲得了美國FDA“突破性醫療器械”認定,并于2021年獲得歐盟CE認證,目前已在歐洲用于陣發(fā)性房顫(PaAF)的治療,已累計全球2萬(wàn)例真實(shí)實(shí)踐經(jīng)驗。

    其導管兼具網(wǎng)籃和花瓣兩種形態(tài),不僅可以兼顧肺靜脈口和肺靜脈前庭,消融更徹底,更將把消融技術(shù)從“逐點(diǎn)消融”帶入“印章消融”的新時(shí)代。


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    FARAPULSE 導管可呈現為網(wǎng)籃狀和花瓣狀


    02脈沖電場(chǎng)消融有何優(yōu)勢?


    FARAPULSE多通道脈沖電場(chǎng)消融系統使用新型脈沖電場(chǎng)消融能量,選擇性地消融心肌而避免鄰近組織受到損傷。該項特性具有的臨床優(yōu)勢包括:

    (1)脈沖電場(chǎng)在其消融區域內可保持組織基質(zhì)的完整性?

    (2)消融閾值具有組織特異性,從而可特異性消融某些特定組織(比如心肌)?心肌組織的消融閾值低于其他大部分組織,在消融心肌細胞的同時(shí)可避免鄰近組織(食管或膈神經(jīng)等)受到損傷?


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    脈沖電場(chǎng)消融治療房顫


    (3)PFA 速度極快,常以毫秒為單位甚至更小?與冷凍球囊消融降溫復溫并通過(guò)額外標測導管進(jìn)行消融驗證的操作流程不同,脈沖能量高效釋放,單次釋放時(shí)間為2.5秒,并使用單根導管即可完成消融以及驗證,手術(shù)時(shí)間明顯縮短,有利于減少術(shù)后恢復時(shí)間。

    (4)3個(gè)月重復標測展示了持久的消融效果,肺靜脈隔離效果穩固,1年隨訪(fǎng)長(cháng)期有效性滿(mǎn)足治療需求。


    03哪些患者更合適脈沖電場(chǎng)消融治療?


    佛山禪醫大內科主任彭宇程表示,脈沖電場(chǎng)消融治療的安全有效性已被歐洲多項臨床試驗以及真實(shí)世界數據證實(shí),近期發(fā)布的一項高質(zhì)量的隨機對照試驗可以證明,針對于有基礎疾病、不能耐受較長(cháng)手術(shù)時(shí)間以及其他風(fēng)險因素的陣發(fā)性房顫患者,脈沖電場(chǎng)消融是安全性及效率更高的一種革新性的治療方式。



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